想要从事医疗器械网络销售的企业,首先需要申请医疗器械网络销售备案,只有取得相关凭证才能够在网上经营销售医疗器械的业务。那么,医疗器械网络销售备案如何申请?下面小编为大家讲解一下,看看如何合法合规在网络上销售医疗器械产品。
怎样办理医疗器械网络销售备案?
医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。
第一种.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)
办理材料:
1、营业执照副本原件及扫描件
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件
4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)
第二种.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
办理材料:
1、营业执照副本原件及扫描件。
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件。
4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。
第三种:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)
办理材料:
1、营业执照副本原件及扫描件。
2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
3、法定代表人身份证
4、主要负责人身份证
医疗器械网络销售备案办理流程:
第一步、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
第二步、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
第三步、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
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